重慶第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理要求流程資料
日期：2022-12-01 15:02:46
重慶第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理要求流程資料
一、需要符合一定的條件，才能申請：
自2014年6月1日起，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求的備案材料。
接收醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料的設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)場對備案材料完整性進行核對，符合規(guī)定條件的予以備案，發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
二、二類醫(yī)療器械代辦流程是怎樣的？
簽訂合同---支付預(yù)付款---公司查名（已注冊不需要）---申請經(jīng)營備案材料準(zhǔn)備---提交材料審核---通過后下發(fā)備案憑證---支付尾款！
三、如果沒有地址能辦理嗎？
可以的，我司可以為您提供場地注冊使用。一般呢，醫(yī)療器械檢查場地我們強烈建議客戶自己提供（如需要代理公司提供，需客戶出房租費用）
一般的產(chǎn)品要求辦公室使用面積大于30平米，倉庫使用面積大于15平米，辦公室內(nèi)提供基本的辦公設(shè)備等，倉庫內(nèi)部根據(jù)藥監(jiān)局要求，由我們來進行裝修和貨柜的堆放。
如果您有更多需要了解及代辦服務(wù)，不妨來電咨詢，可以提供詳細咨詢內(nèi)容，無需您跑一趟。18523403261 咨詢電話
辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，需要滿足一定的條件后，按流程申請辦理，待食品藥品監(jiān)督管理部門審核通過后，即可下發(fā)《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。那么，具體怎么辦理的呢？
重慶第二類醫(yī)療器械需要準(zhǔn)備的材料：
1.醫(yī)療器械經(jīng)營備案表。
2.營業(yè)執(zhí)照(只能以公司為主體)和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件。
3.法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職務(wù)證明復(fù)印件。
4.組織機構(gòu)和部門設(shè)置說明。
5.業(yè)務(wù)范圍和業(yè)務(wù)模式描述。
6.營業(yè)場所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、產(chǎn)權(quán)證明文件或租賃憑證復(fù)印件。
7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。
8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。
9.經(jīng)營者許可證明書。
一、需要符合一定的條件，才能申請：
自2014年6月1日起，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求的備案材料。
接收醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料的設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)場對備案材料完整性進行核對，符合規(guī)定條件的予以備案，發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
二、二類醫(yī)療器械代辦流程是怎樣的？
簽訂合同---支付預(yù)付款---公司查名（已注冊不需要）---申請經(jīng)營備案材料準(zhǔn)備---提交材料審核---通過后下發(fā)備案憑證---支付尾款！
三、如果沒有地址能辦理嗎？
可以的，我司可以為您提供場地注冊使用。一般呢，醫(yī)療器械檢查場地我們強烈建議客戶自己提供（如需要代理公司提供，需客戶出房租費用）
一般的產(chǎn)品要求辦公室使用面積大于30平米，倉庫使用面積大于15平米，辦公室內(nèi)提供基本的辦公設(shè)備等，倉庫內(nèi)部根據(jù)藥監(jiān)局要求，由我們來進行裝修和貨柜的堆放。
如果您有更多需要了解及代辦服務(wù)，不妨來電咨詢，可以提供詳細咨詢內(nèi)容，無需您跑一趟。18523403261 咨詢電話
作者：jdcw