代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多少錢
日期：2022-12-16 14:00:12
代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多少錢
代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注冊資料準(zhǔn)備期
注冊資料打算、匯編語言，預(yù)期20個工作日左右。(器材產(chǎn)品質(zhì)量檢測由顧客自行送檢)
若需臨床研究預(yù)期6天左右至1年之后，視商品狀況有所改變。
代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審報注冊申請階段性
審報注冊申請全流程差不多10三個月(188工日，20工日/月，不記節(jié)日)，體考時間(串行)，不含整治、數(shù)據(jù)資料發(fā)補耗時。
發(fā)補時間限制0~12三個月，考慮平均時間6三個月。視商品首次申報資料情況而定。
體制考評：在登記后10之日起提交申請體制考評。1天之內(nèi)完成任務(wù)體制考評。考評及整治沒有通過，即退審。
體制整治：通過體制考評整治程度上，可分
(a)1三個月整治期，結(jié)束時延續(xù)一場藥品注冊階段性。
(b)6三個月整治期，結(jié)束時進(jìn)入二級藥品注冊階段性。
體制考評、體制整改時間與技術(shù)藥品注冊階段性串行。
代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證正常周期合計
不含臨床研究下證時間，約18天左右。
含臨床研究下證時間，約在18三個月-36天左右，或更長。
飛速度時間合計
不含臨床研究時間，約14天左右下證。
含臨床研究時間，約在16三個月-25天左右下證。(視具體商品而定)
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作者：jdcw