重慶最新代辦三類醫療器械經營許可證中無辦公地址，倉庫和冷鏈凍庫辦理流程
日期：2024-10-15 14:57:33
重慶最新代辦三類醫療器械經營許可證中無辦公地址，倉庫和冷鏈凍庫辦理流程和資料
重慶最新代辦三類醫療器械經營許可證中無辦公地址，倉庫和冷鏈凍庫辦理流程
- 網上申報：企業登錄重慶市食品藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報，填寫并提交相關申請材料。
- 提交紙質材料：按照網上申報的要求，準備并提交紙質版申請材料至當地醫療器械監督管理部門。
- 審核與現場核查：提交材料后，等待部門審核。審核過程中，可能需要組織現場核查，確保申請材料與實際情況相符。
- 審批與發證：經審核通過后，支付相關費用并領取醫療器械經營許可證。
重慶最新代辦三類醫療器械經營許可證中無辦公地址，倉庫和冷鏈凍庫所需資料基本資料：
- 《醫療器械經營許可證申請表》。有效的營業執照復印件（核對原件必須一致）。
- 法人代表、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷。
- 組織機構與部門設置：組織機構與部門設置說明，包括產品分類目錄編號、分類名稱，及產品注冊證復印件（加蓋供應商公章）。
- 經營方式寫明批發/批零兼營/零售，以及經營方式的情況說明。
- 經營場所與貯存場所：若無辦公地址和倉庫，應提交與被委托方簽署的書面協議復印件、被委托方的《醫療器械經營許可證》復印件。對于需要冷鏈凍庫的產品，應確保被委托方具備相應的貯存條件，并提供相關證明。
- 經營設施與設備：經營設施、設備目錄，特別是針對需要冷鏈凍庫的產品，應明確貯存條件和設備情況。
- 質量管理制度：經營質量管理制度、工作程序等文件目錄，確保具備專業的指導、技術培訓、售后服務的能力。
- 計算機管理系統：計算機管理系統基本情況介紹和功能說明，保證經營產品可以持續追溯。其他特殊要求的證明材料：根據具體經營產品的特殊要求，可能需要提供額外的證明材料，如角膜接觸鏡零售的質量負責人考試合格證明復印件等。
- 真實性承諾材料：申請材料真實性的承諾材料，法人簽字蓋公章原件。
作者：jdcw